De la redacción
El Buen Tono

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una actualización de la alerta sanitaria por la falsificación de Saizen 20 mg (8 mg/mL), un medicamento inyectable que contiene somatropina y se utiliza para tratar trastornos del crecimiento en niños y el déficit de la hormona del crecimiento en adultos.

La alerta, publicada el 26 de octubre de 2026, amplía la advertencia emitida el pasado 28 de septiembre, luego de que la empresa Merck Biopharma Distribution, S.A. de C.V., responsable de importar y distribuir el medicamento hormonal, detectara nuevas irregularidades en distintos lotes.

Identifican nuevos lotes falsificados de Saizen

De acuerdo con la información de Cofepris, se identificaron varios números de lote que presentan irregularidades en su procedencia, fechas de caducidad o pruebas de esterilidad.

Los lotes señalados son los siguientes:

• BA054637, con fecha de caducidad de octubre de 2028. Presenta una modificación de la fecha de caducidad original, que era noviembre de 2020, además de incumplir las pruebas de esterilidad.
• BA010812, con fecha de caducidad de diciembre de 2026. La empresa informó que no distribuyó este lote y que el producto no cumple con las pruebas de esterilidad.
• KW010374, con fecha de caducidad de diciembre de 2029. Tampoco corresponde a un lote distribuido por la empresa y no cumple con las pruebas de esterilidad.
• EC179361, con fecha de caducidad de enero de 2028. No corresponde a un lote válido liberado por la compañía.

Además, la autoridad sanitaria recibió notificaciones internacionales relacionadas con la falsificación del medicamento en los lotes BA088217 y AB003660, con fechas de caducidad de abril y julio de 2027, respectivamente.

Advierten riesgos para la salud

Cofepris pidió a la población no adquirir ni utilizar Saizen 20 mg (8 mg/mL) si corresponde a alguno de los lotes identificados como falsificados.

La utilización de medicamentos falsificados representa un riesgo para la salud, debido a que su composición, calidad, seguridad y condiciones de fabricación no están garantizadas. En este caso, las irregularidades detectadas incluyen incumplimientos en las pruebas de esterilidad, lo que puede representar un peligro adicional al tratarse de una solución inyectable.

La dependencia también exhortó a la ciudadanía a presentar una denuncia sanitaria si cuenta con información sobre la comercialización de estos productos.

Asimismo, reiteró que no deben adquirirse medicamentos en la vía pública, tianguis, mercados ni establecimientos informales.

Piden verificar las compras por internet

Ante la comercialización de medicamentos mediante plataformas digitales, sitios web y aplicaciones móviles, Cofepris recomendó verificar que los establecimientos cuenten con domicilio físico en territorio nacional, así como con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento, según corresponda.

La autoridad también pidió reportar cualquier posible reacción adversa relacionada con el uso de medicamentos a través del sistema VigiRam o del correo electrónico farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.

Farmacias y distribuidores deberán inmovilizar los productos

Las recomendaciones también están dirigidas a farmacias, distribuidores y establecimientos que comercializan medicamentos.

Cofepris indicó que los productos deben adquirirse únicamente mediante distribuidores autorizados por los titulares de los registros sanitarios y que se debe contar con documentación que acredite su procedencia legal.

En caso de detectar Saizen con alguno de los lotes señalados en almacenes o puntos de venta, los establecimientos deberán inmovilizar el producto y presentar la denuncia sanitaria correspondiente.

La dependencia informó que continuará con las acciones de vigilancia y control sanitario, además de comunicar nuevas evidencias que permitan prevenir riesgos para la población derivados de medicamentos que incumplan con la legislación vigente.