De la redacción
El Buen Tono
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó un nuevo tratamiento oftálmico en gotas para la presbicia, un problema visual asociado al envejecimiento que dificulta enfocar objetos cercanos y que afecta a millones de adultos en todo el mundo.
El medicamento, llamado Yuvezzi, es una solución de uso diario diseñada para mejorar la visión de cerca sin necesidad de lentes correctivos. De acuerdo con la agencia reguladora, se trata del primer colirio de acción dual autorizado específicamente para tratar esta condición.
Yuvezzi combina carbachol y tartrato de brimonidina, dos principios activos que actúan de forma complementaria. Según la información de prescripción aprobada por la FDA, el tratamiento provoca una contracción controlada de la pupila, conocida como miosis, lo que incrementa la profundidad de enfoque y permite ver con mayor nitidez a corta distancia sin afectar de manera importante la visión lejana.
Este mecanismo aprovecha el llamado “efecto estenopeico”, similar al que ocurre al mirar a través de un pequeño orificio, ayudando a mejorar tareas cotidianas como leer, usar el celular o trabajar frente a pantallas.
La aprobación se basó en los ensayos clínicos fase 3 BRIO I y BRIO II, en los que participaron más de 800 adultos con presbicia. Los resultados mostraron una mejoría clínicamente significativa en la agudeza visual cercana sin corrección, manteniendo la visión a distancia. Además, el efecto se prolongó durante varias horas tras una sola aplicación al día.
La FDA informó que el perfil de seguridad fue favorable y que no se registraron eventos adversos graves relacionados con el medicamento durante los estudios.
Entre los efectos secundarios más frecuentes se reportaron dolor de cabeza, irritación ocular leve y alteraciones visuales temporales, sobre todo en condiciones de poca luz. También se advirtió precaución al conducir de noche o manejar maquinaria debido a los cambios momentáneos en el tamaño de la pupila.
La presbicia suele aparecer a partir de los 40 años y tradicionalmente se corrige con lentes de lectura, lentes de contacto o cirugías. Con la llegada de alternativas farmacológicas como Yuvezzi, el tratamiento de este padecimiento entra en una nueva etapa.
De acuerdo con información oficial, Yuvezzi estará disponible comercialmente en Estados Unidos a partir del segundo trimestre de 2026, una vez concluidos los procesos regulatorios posteriores a su autorización.
